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一品制药登陆创业板IPO 纵深推进带量采购常态化

时间:2023-03-30 18:15:33

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据了解,深交所官网显示,一品制药将于2023年3月31日冲刺创业板上会。企业招股说明书中显示,本次一品制药拟募资50,000万元人民币,主要用于湖北一科原料药、液体剂、吸入溶液剂、注射剂生产项目及药物研发项目等。

近年来,我国医药行业由高速增长转向高质量发展,特别是在集中采购的背景下,传统仿制药企业利润空间受到一定影响,只有不断完善产品管线布局,开拓新领域、开发新产品,丰富产品结构,公司才能不断提高核心竞争力,实现可持续发展。在此背景之下,一品制药主要通过以下方面应对带量采购常态化:

一品制药近年来不断拓展药品品类并布局高端首仿药,通过自主研发与合作研发,同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展重点在研项目包括麻醉类药物地氟烷;罕见病用药(高端首仿药)苯乙酸钠和苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药;口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药;特色原料药罂粟碱原料药、组氨酸原料药等,剂型规格拓展和工艺改进,拓展市场应用场景,与现有产品形成协同。

同时,在制剂方面,针对现有品种,一品制药研发方向侧重于扩充不同剂型、规格的生产能力,从而满足更丰富的应用场景。在原料药方面,公司不断改进原料药生产的相关生产工艺,提高产品质量和产能,降低成本,提高核心竞争力。

在制剂集中采购及原料药行业监管日益趋严的背景下,同时具备原料药及下游制剂生产能力的厂商,在成本和质量控制上有明显优势,因此一品制药积极推进原料药及制剂“一体化”研发战略,向已有原料药品种下游制剂或已有制剂品种上游原料药不断拓展,提高核心竞争力。

由于药品集中采购原则上不再选用未通过一致性评价的品种,因此为保证公司核心品种能够具备参与药品集中采购资格,进一步扩大需求市场,公司将一致性评价的研发作为公司重要研发方向。公司主要品种中,盐酸罗哌卡因注射液已通过一致性评价,吸入用七氟烷已通过新4类审评(视同通过一致性评价)。

未来,一品制药将依托麻醉中心及相关应用技术平台建立更丰富的研发品种管线,包括高技术壁垒的仿制药和改良型新药。综上,一品制药有清晰、明确的发展规划安排以应对带量采购常态化趋势,同时,技术研发实力、研发体系、技术平台能够为公司应对带量采购政策提供有效支撑,相关安排与公司基本情况及竞争力相匹配。

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