第四届临床研究质量学术研讨会，太美医疗科技论道数字化赋能临床研究！
时间：2021-11-05 01:37:05
10月22-24日，由中国医药质量管理协会主办的第四届临床研究质量学术研讨会在北京召开，大会聚焦中国创新药研发的瓶颈环节——临床研究，着力关注临床研究的质量和效率，围绕各类临床研究和相关要素，由100多位专家开展主题分享和深度对话，探讨推动我国临床研究能力快速提升的路径。太美医疗科技临床研究事业部总经理马东和药物警戒事业部总经理万帮喜受邀参会并发表主题演讲。
众所周知，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量，缩短研究周期，EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而，随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定，常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。“太美医疗科技推出的自动化临床数据解决方案”，基于标准化、自动化、智能化的特点，以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案，更高效地解决临床研究数据处理的挑战，帮助医药研发企业：更加标准高效地设计数据库；更高程度地自动化清洗数据；实时自动化转换标准数据；为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据，为建设企业级数据中心奠定基础。
人（人员）、机（设备资源）、料（数据）、法（方法及规章制度）、环（法规政策环境）是以药物警戒体系模型中最为重要的5大要素，涉及多部门，多业务线、多人员，SOP繁多，仅靠传统的人工管理模式已经难以适应纷繁复杂的监管要求，应用数字化药物警戒体系建设方式，即可实现体系合规规则的实时更新，新规则、新要求不再遗漏，同时药物警戒负责人可实时掌控体系内部各项流程完成度，并进行智能风险提示，同时沉淀知识，让信息汇集更规整，随时备查，确保随时合规。
数字化还能有效改造药物警戒工作流程，实现合规化、标准化、流程化、可视化，随着药物警戒系统的持续更新迭代，可以时刻确保药物警戒全程工作在复杂法规环境下的合规能力，将风险扼杀在萌芽之前。
如今，中国正经历着创新药研发的黄金时期，高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛，而以数字化技术赋能，促进各方协作，帮助药企提升临床研究质量、管理效率，降低成本，加速新药上市步伐，让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。
相关阅读
投资界（ID：pedaily2012）9月22日消息，食品科技公司Growthwell Foods成功获得2200万美元A轮融资，Creadev领投，GGV纪源资本、Iris基金(由Iris Capital和韩华集......
相关推荐
2017年,罗戈网开始举办第一届合同物流活动,今年是第五届。这几年,我们感受到什么变化? 2019年,我们以几类核心企业供应链为线索,分析“数字化”如何重构合同物流世......
相关推荐
2021上海国际生物医药产业周系列活动——DIA 2021中国肿瘤创新论坛于10月14-15日在上海中星铂尔曼大酒店成功举办。上海市人民政府顾洪辉副秘书长、上海市经济和信......
相关推荐
日前，由工业和信息化部指导，中国工业互联网研究院与大连金普新区管委会共同主办的第三届中国工业互联网大赛——“工业互联网+人工智能”专业赛评选结果揭晓。通联......
相关推荐
一直以来，园区都是我国产业发展的重点模块，强大的人群聚集属性为园区带来极大发展潜力，使其成为国民经济和区域经济发展的重要载体。而“发展壮大城市群和都市......
相关推荐
作为最早上市的互联网医疗龙头企业，阿里健康最近的一系列动作和布局，引来各方关注。 今年10月中旬以来，摩根士丹利、招商证券、国信证券、中信证券等多家机构......
相关推荐
作为目前国内最具影响力和权威性的电商行业综合性大奖，2021“金麦品质奖”最终获奖榜单于10月20日正式揭晓。ibaby恒温睡袋、ibaby恒温睡衣、ibaby冰感防晒衣三大......
相关推荐
金秋硕果丰，收获正当时。如今正是收获的季节，知名差价合约经纪商ATFX也在各项赛事评选中斩获多项大奖。日前，2021全球差价合约大奖主办方公布了获奖名单，ATFX......
相关推荐
2021年9月28日，和瑞基因实体瘤微小残留病灶（MRD）检测方案——和预安正式上市。该方案专为围手术期实体瘤患者设计开发，在指导用药的基础上，动态监测围术期患者......
相关推荐
投资界（ID：pedaily2012）4月2日消息，芯片级硅光子激光雷达研发商洛微科技（LuminWave）完成数亿元B轮融资，本轮融资由安芯投资领投，哇牛资本、诺延资本、海......
相关推荐
热门推荐
